Neu in Medizinprodukte in Europa online

Die Übersicht zeigt Ihnen alle neuen Dokumente und Aktualisierungen der im Online-Dienst enthaltenen Texte mit dem Bearbeitungsstand März 2012 an. Die nächste Aktualisierung erfolgt Ende Juni 2012.

Die Originalnorm DIN EN 15986 beinhaltet eine CD-ROM auf der die Symbole im TIFF-Format enthalten sind. Diese Symbole sind auch in der Norm abgedruckt. Diese CD-ROM ist nicht Bestandteil des Online-Dienstes.

Historische Dokumente

 

Neu im Normenpool

1 |   DIN EN ISO 80601-2-55; VDE 0750-2-55:2012-03

 

Norm , 2012-03

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2011

2 | DIN EN ISO 11197; VDE 0750-211:2009-09

 

Norm , 2009-09

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2009

3 | DIN EN ISO 80601-2-12; VDE 0750-2-12:2012-02

 

Norm , 2012-02

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO/IEC 80601-2-12:2011 + Cor. :2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011

4 | DIN ISO 80601-2-13; VDE 0750-2-13:2009-08

 

Norm-Entwurf , 2009-08

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätze (IEC 62D/750/CD:2009)

 

Aktualisiert im Normenpool

1 |   DIN EN ISO 23640

 

Norm , 2012-03

In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23640:2011

2 |   DIN EN ISO 25539-3

 

Norm , 2012-03

Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 3: Hohlvenenfilter (ISO 25539-3:2011); Deutsche Fassung EN ISO 25539-3:2011

 

Nicht mehr im Normenpool enthalten

1 |   DIN EN 12006-3

 

Norm , 2009-08

Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Endovaskuläre Implantate; Deutsche Fassung EN 12006-3:1998+A1:2009

2 |   DIN EN 13640

 

Norm , 2002-06

Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen; Deutsche Fassung EN 13640:2002, Text in Deutsch und Englisch