2.3.8CEN/TC 204 Sterilisation medizinischer Geräte

Der Arbeitsbereich des CEN/TC 204 umfasst die Normung auf dem Gebiet der Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren bei der Herstellung von medizinischen Geräten. Auch in diesem Normungsgebiet existiert eine enge Zusammenarbeit mit dem entsprechenden internationalen Gremium, dem ISO/TC 198 „Sterilization of helth care products“. Das gesamte Arbeitsprogramm des CEN/TC 204 ist mandatiert zur Untersetzung der drei EU-Richtlinien im Bereich der Medizinprodukte (siehe 1.4, 1.5, 1.6).