DIN EN ISO 13485: 2007-10: Liste der zitierten Normen
Qualitätssicherungssysteme; Medizinprodukte; Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 29001; Deutsche Fassung EN 46001:1993
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001; Deutsche Fassung EN 46001:1996
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001; Deutsche Fassung EN 46001:1996
Qualitätssicherungssysteme; Medizinprodukte; Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 29002; Deutsche Fassung EN 46002:1993
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002; Deutsche Fassung EN 46002:1996
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002; Deutsche Fassung EN 46002:1996
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9003; Deutsche Fassung EN 46003:1999
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9003; Deutsche Fassung EN 46003:1999
Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2000); Dreisprachige Fassung EN ISO 9000:2000
Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2005); Dreisprachige Fassung EN ISO 9000:2005
Qualitätsmanagementsysteme - Modell zur Qualitätssicherung/QM-Darlegung in Design/Entwicklung, Produktion, Montage und Wartung (ISO 9001:1994); Dreisprachige Fassung EN ISO 9001:1994
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2000-09); Dreisprachige Fassung EN ISO 9001:2000
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 (Überarbeitung von EN 46001:1996) (Identisch mit ISO 13485:1996); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2000
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überarbeitung von EN 46002:1996) (Identisch mit ISO 13488:2000); Deutsche Fassung EN ISO 13488:2000
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überarbeitung von EN 46002:1996) (Identisch mit ISO 13488:2000); Deutsche Fassung EN ISO 13488:2000
Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9003
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2000)
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 (Überprüfung der EN 46001:1996) (identisch mit ISO 13485:1996)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003)
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überprüfung der EN 46002:1996) (identisch mit ISO 13488:1996)
Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe
Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe
Qualitätssicherungssysteme - Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design/Entwicklung, Produktion, Montage und Wartung
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden zur Leistungsverbesserung
Forderungen an die Qualitätssicherung für Messmittel - Teil 1: Bestätigungssystem für Messmittel
Qualitätssicherung/QM-Darlegung für Messmittel - Teil 2: Leitfaden für die Lenkung von Messprozessen
Messlenkungssysteme - Anforderungen an Messprozesse und Messmittel
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge; Anforderungen an die Validierung und Routineüberwachung; Industrielle Heißdampfsterilisation
Medizinische Geräte; Validierung und Routineüberwachung der Ethylenoxid-Sterilisation
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Anforderungen an die Validierung und Routineüberwachung - Strahlensterilisation
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001
Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Hemmwirkung der Gasproduktion auf anaerobe Bakterien - Teil 1: Allgemeiner Test
Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Hemmwirkung der Gasproduktion auf anaerobe Bakterien - Teil 2: Untersuchung bei niedrigen Biomassekonzentrationen
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Anforderungen an die Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit feuchter Hitze in Einrichtungen der Gesundheitsfürsorge
Umweltmanagementsysteme - Spezifikation mit Anleitung zur Anwendung
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485 und ISO 13488
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement- und/oder Umweltmanagementsystemen
Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement- und/oder Umweltmanagementsystemen
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 13485:2003
