DIN 58953-6:2016-12

Inhalt
Dokumentart:
Norm
Titel (deutsch):
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
Titel (englisch):
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
Originalsprachen: Deutsch
Einführungsbeitrag:

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-04-04 AA "Sterilgutversorgung" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed), erarbeitet.
Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für die Bestimmung der Keimdichtigkeit bei Feuchte und bei Luftdurchgang fest. Diese Prüfverfahren sind auf Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte anwendbar.

Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN 58953-6:2010-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anhang A zur Reproduzierbarkeit der Prüfmethode wurde ergänzt; b) redaktionell überarbeitet.