DIN EN 12183:2022-12 [AKTUELL]
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3.4 kundenspezifisch angefertigter muskelkraftbetriebener Rollstuhl
5.2Vorgesehene Leistungsfähigkeit und technische Dokumentation
5.3Klinische Bewertung und Prüfung
5.5Befestigungsmittel für einmaligen Gebrauch
5.6Biokompatibilität und Toxizität
5.7Kontaminierende Stoffe und Rückstände
5.7.2Substanzen, die bei vorgesehener Verwendung oder im Fehlerfall austreten können
5.8Infektion und mikrobiologische Kontamination
5.8.1Reinigung und Desinfektion
5.9Überlaufen, Vergießen, Auslaufen und Eindringen von Flüssigkeiten
5.9.4Eindringen von Flüssigkeiten
5.10Sicherheit beweglicher Teile
5.11Verhindern des Einklemmens von menschlichen Körperteilen
5.12Falt- und Einstellmechanismen
5.12.2Verriegelungsmechanismen
5.12.3Trennende Schutzeinrichtungen
5.13Oberflächen, Ecken, Kanten und überstehende Teile
5.15Anwendbare Bestimmungen für bestimmte Arten von Rollstühlen
7Leistungsverhalten des Rollstuhls
7.2Statische Festigkeit, Stoß- und Dauerfestigkeit
7.4Rollstühle zur Verwendung als Sitz in Kraftfahrzeugen
8.1Fußstützen, Unterschenkelstützen und Armlehnen
8.1.2.1Prüfung des allgemeinen Leistungsverhaltens
8.1.2.2Prüfung des Spalts zwischen den Fußstützen
8.4Vorrichtungen zur Aufrechterhaltung einer sitzenden Haltung
8.5Beständigkeit gegen Entzündung
8.5.2.1Auswahl des Prüfverfahrens
8.5.2.3Alternative Prüfverfahren
9.1Betätigungsvorrichtung der Bremsen
9.1.2Prüfverfahren zur Bestimmung der Betätigungskräfte für Bremsen
9.2.2.1Bestimmung der Wirksamkeit von Feststellbremsen
9.2.2.2Prüfverfahren für überstehende Teile der Feststellbremse
9.2.2.3Prüfung der Dauerfestigkeit von Feststellbremsen
10.1Durch Benutzer und/oder Hilfsperson auszuführende Betätigungen
10.2Durch den Benutzer zu betätigende Steuerelemente
10.3Durch eine Hilfsperson zu betätigende Steuerelemente
10.4Schiebegriffe und Handgriffe
10.6Sitzeinstellungen bei Sitz- und Rückenneigung
11Elektrische Systeme — Elektrischer Zusatzantrieb
12Vom Hersteller zu liefernde Angaben
A.1.1Maße im betriebsbereiten Zustand und im zusammengeklappten und/oder zerlegten Zustand
A.3Rollstühle zur Verwendung als Sitz in Kraftfahrzeugen
Anhang B (informativ)Empfohlene Konstruktionsmerkmale
B.2.4Aus-/Einsteigen des Benutzers aus dem oder in den Rollstuhl
B.2.5Reinigung und Desinfektion
B.2.9Versehentliches Lösen der Feststellbremse
B.2.10Andauernde Betätigungskräfte
B.2.12Eindringen von Flüssigkeiten
B.2.14Oberflächen, Ecken, Kanten und überstehende Teile
Anhang C (informativ)EN 12183 und Interoperabilität mit Schienenfahrzeugen
C.2Vergleichbare Bestimmungen des vorliegenden Dokuments
Anhang D (informativ)Empfehlungen für den Einstellwinkel der Lenkrollenachse
Anhang E (informativ)Gefahrenstoffe
E.1Bewertung von Gefahrenstoffen — allgemein
E.2Gefährliche Substanzen in Materialien oder Produkten
E.2.1Besonders besorgniserregende Stoffe (SVCH) — der europäische Umgang mit Chemikalien
E.2.1.3PBT- und vPvB-Chemikalien
E.2.1.4Gleichermaßen bedenkliche Stoffe
E.2.2.3PBT- und vPvB-Chemikalien
E.2.2.4Gleichermaßen bedenkliche Stoffe
E.3Gefährliche Stoffe in Textilien
E.4Gefährliche Stoffe im Kunststoff
E.4.2.2Organische Halogenverbindungen
F.2Muskelkraftbetriebene Rollstühle für das Duschen oder den Toilettengang
F.3.2Anzuwendende Bestimmungen für die stehende Konfiguration
Anhang G (informativ)Technische Änderungen gegenüber der vorhergehenden Ausgabe von EN 12183
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für muskelkraftbetriebene Rollstühle fest, die für die Beförderung einer Person mit einem Gewicht von mindestens 25 kg und höchstens 250 kg bestimmt sind, einschließlich: - Aufsteh-Rollstühle, und - muskelkraftbetriebene Rollstühle, die die Zweckbestimmung für Duschen und/oder Toilettengang einschließen. Dieses Dokument legt auch Anforderungen und Prüfverfahren für muskelkraftbetriebene Rollstühle mit elektrischem Zusatzantrieb fest. Die Anforderungen und Prüfverfahren für Elektrorollstühle sind in EN 12184 festgelegt. Dieses Dokument gilt jedoch nicht für kundenspezifisch angefertigte muskelkraftbetriebene Rollstühle, für sportliche Aktivitäten vorgesehene muskelkraftbetriebene Rollstühle oder für muskelkraftbetriebene Rollstühle, die ausschließlich für das Duschen und/oder den Toilettengang vorgesehen sind. Wenn dieses Dokument für bestimmte Rollstühle nicht gilt, sollten die Vertragsparteien prüfen, ob geeignete Teile dieses Dokuments verwendet werden können. Die Hersteller sollten auch erwägen, ob geeignete Teile dieses Dokuments verwendet werden können, um die Leistung ihrer Produkte im Hinblick auf die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 zu bewerten. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-01-02 AA "Rollstühle" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Gegenüber DIN EN 12183:2014-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Status von Rollstühlen, für die die vorherige Ausgabe teilweise galt, präzisiert; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) Anforderungen an das Risikomanagement geändert; d) zusätzliche Prüfungen mit einer 100-kg-Prüfpuppe für die statische Stabilität nach hinten erforderlich, wenn die höchste zulässige Masse der Insassen mehr als 100 kg beträgt; e) Änderungen an die Prüfung nach ISO 7176-8 für Insassenmassen über 100 kg gestrichen; f) Verteilung der Radlasten für die Dauerfestigkeitsprüfung nach ISO 7176-8 geändert, wenn die höchste zulässige Masse der Insassen mehr als 100 kg beträgt; g) Kippermüdungsversuch jetzt auch erforderlich, wenn die höchste zulässige Masse des Insassen 150 kg überschreitet; h) Anforderungen an Rollstühle, die als Sitze in Kraftfahrzeugen verwendet werden, geändert; i) Anforderungen an eine vordere Beckenstütze geändert; j) Anforderungen an den Widerstand gegen Entzündung geändert; k) Anforderungen an die Benutzerinformation geändert; l) Tabelle 2 "Kräfte für die statische Belastung in Bezug auf ein Benutzergewicht von mehr als 100 kg" gestrichen; m) Status der Anhänge A, B und D von "informativ" in "normativ" geändert; n) Anhang C "EN 12183 und Interoperabilität mit Schienenfahrzeugen" aktualisiert; o) neuer normativer Anhang E zur PSD-Stärke (en: postural support devices) hinzugefügt; p) neuer normativer Anhang F bezüglich der Anforderungen für bestimmte Rollstuhltypen mit Muskelkraftantrieb hinzugefügt; q) Anhang E (neu Anhang G) "Technische Änderungen gegenüber der vorhergehenden Ausgabe von EN 12183" aktualisiert; r) Anhang ZA gestrichen; s) Literaturhinweise aktualisiert; t) Dokument redaktionell überarbeitet.