Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-05 AA „Medizinische Einmalhandschuhe“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN 455-1:2020, welche Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit von medizinischen Handschuhen zum einmaligen Gebrauch festlegt.
Gegenüber DIN EN 455-1:2020-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme des Begriffs 3.3 "Los"; b) "Mehrfachprobenpläne" in Abschnitt 6 hinzugefügt; c) Norm redaktionell überarbeitet.