DIN EN ISO 13408-6:2013-07 [ZURÜCKGEZOGEN]

Dokumentart:
Norm
Titel (deutsch):
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013
Titel (englisch):
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); German version EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013
Originalsprachen: Deutsch
Amtsblatt der EU/EG (Nr. der Bekanntmachung, Datum):
2011/C242/01:2011-08-19, 2011/C242/02:2011-08-19
Einführungsbeitrag:

Diese Änderung (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der NA 063-01-12 AA "Aseptische Herstellung" im Normenausschuss Medizin, NAMed.
Die Änderung beinhaltet im Wesentlichen Aktualisierungen der Normativen Verweisungen und Literaturhinweise sowie Klarstellungen inhaltlicher Art.

Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN ISO 13408-6:2011-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Normativen Verweisungen; b) Aktualisierung der Literaturhinweise.