DIN EN ISO 21535:2017-04

Inhalt
Dokumentart:
Norm
Titel (deutsch):
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Titel (englisch):
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); German version EN ISO 21535:2009 + A1:2016
Originalsprachen: Deutsch
Amtsblatt der EU/EG (Nr. der Bekanntmachung, Datum):
2009/C293/03:2009-12-02, 2010/C183/03:2010-07-07
Einführungsbeitrag:

Die Neufassung der DIN EN ISO 21535 umfasst neben der EN ISO 21535:2009 auch die in 2016 verabschiedete Änderung A1:2016. Beide wurde in einer konsolidierten Fassung zusammengefasst. In der Änderung A1:2016 wurden neben einer Aktualisierung der Normativen Verweisungen einige kleinere Änderungen sowie die Überarbeitung des Abschnitts 7.2 "Präklinische Bewertung" vorgenommen.

Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN ISO 21535:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung der Änderung EN ISO 21535:2009/A1:2016.