DIN EN ISO 80601-2-90:2022-03 [AKTUELL]

Dokumentart:
Norm
Titel (deutsch):
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss (ISO 80601-2-90:2021); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-90:2021
Titel (englisch):
Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment (ISO 80601-2-90:2021); German version EN ISO 80601-2-90:2021
Originalsprachen: Deutsch
Einführungsbeitrag:

Dieses Dokument befasst sich mit den Anforderungen an die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Atemtherapiegeräten mit hohem Durchfluss, einschließlich der Risiken im Zusammenhang mit Sauerstoff (zum Beispiel Brände, falsche Sauerstoffkonzentration, falsche Durchflussabgabe und so weiter). Dieses Dokument wurde vom ISO/TC 121/SC 3 "Lung ventilators and related equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) und dem Technischen Komitee IEC/TC 62, Electrical equipment in medical practice, Unterkomitee SC D, Electromedical equipment, erstellt, in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich). Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).