93/42/EWG

Die Bekanntgabe im EG-Amtsblatt bezieht sich immer auf eine bestimmte Ausgabe der jeweiligen EN. Bei Änderungen/Neuausgaben von EN dauert es aufgrund der internen Abläufe einige Wochen, bis deren Bekanntgabe im EG-Amtsblatt erfolgt. Die Konformitätsvermutung gilt bis dahin nur für die inzwischen zurückgezogene Ausgabe der EN - in den folgenden Normenlisten mit "Achtung: Dokument zurückgezogen" bezeichnet.


Die folgenden 304 Normen sind harmonisiert im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG Medizinprodukterichtlinie.


  • Titel (deutsch): Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren

    Nationales Dokument DIN EN 285 Norm, 2009-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (deutsch): Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2006+A2:2009
  • Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit

    Nationales Dokument DIN EN 455-1 Norm, 2001-01 Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit; Deutsche Fassung EN 455-1:2000

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften

    Nationales Dokument DIN EN 455-2 Norm-Entwurf, 2013-04 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung EN 455-2:2009+A2:2013
  • Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung

    Nationales Dokument DIN EN 455-3 Norm, 2007-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung; Deutsche Fassung EN 455-3:2006
  • Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit

    Nationales Dokument DIN EN 455-4 Norm, 2009-10 Titel (deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 4: Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Mindesthaltbarkeit; Deutsche Fassung EN 455-4:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

    Nationales Dokument DIN EN 556-1 Norm, 2002-03 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als 'STERIL' gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

    Nationales Dokument DIN EN 556-1 Berichtigung 1 Norm, 2006-12 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001, Berichtigungen zu DIN EN 556-1:2002-03; Deutsche Fassung EN 556-1:2001/AC:2006

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

    Nationales Dokument DIN EN 556-2 Norm, 2015-11 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte

    Nationales Dokument DIN EN 794-3 Norm, 2009-12 Titel (deutsch): Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte; Deutsche Fassung EN 794-3:1998+A2:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

    Nationales Dokument DIN EN 980 Norm, 2008-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 980:2008