98/79/EG

Die Bekanntgabe im EG-Amtsblatt bezieht sich immer auf eine bestimmte Ausgabe der jeweiligen EN. Bei Änderungen/Neuausgaben von EN dauert es aufgrund der internen Abläufe einige Wochen, bis deren Bekanntgabe im EG-Amtsblatt erfolgt. Die Konformitätsvermutung gilt bis dahin nur für die inzwischen zurückgezogene Ausgabe der EN - in den folgenden Normenlisten mit "Achtung: Dokument zurückgezogen" bezeichnet.


Die folgenden 51 Normen sind harmonisiert im Sinne der Richtlinie 98/79/EG In-vitro-Diagnostikarichtlinie.

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

    Nationales Dokument DIN EN 556-1 Norm, 2002-03 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als 'STERIL' gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

    Nationales Dokument DIN EN 556-1 Berichtigung 1 Norm, 2006-12 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001, Berichtigungen zu DIN EN 556-1:2002-03; Deutsche Fassung EN 556-1:2001/AC:2006

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

    Nationales Dokument DIN EN 556-2 Norm, 2015-11 Titel (deutsch): Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

    Nationales Dokument DIN EN 980 Norm, 2008-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 980:2008
  • Titel (deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien

    Nationales Dokument DIN EN 12322 Norm, 1999-06 Titel (deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien; Deutsche Fassung EN 12322:1999

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien; Änderung A1

    Nationales Dokument DIN EN 12322 Berichtigung 1 Norm, 2002-06 Titel (deutsch): Berichtigungen zu DIN EN 12322:1999-06 (EN 12322:1999/A1:2001)

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung

    Nationales Dokument DIN EN 13532 Norm, 2002-08 Titel (deutsch): Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung; Deutsche Fassung EN 13532:2002, Text in Deutsch und Englisch

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika

    Nationales Dokument DIN EN 13612 Norm, 2002-08 Titel (deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Deutsche Fassung EN 13612:2002, Text in Deutsch und Englisch

    Auch enthalten in

  • Titel (deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Änderung AC
  • Titel (deutsch): Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos

    Nationales Dokument DIN EN 13641 Norm, 2002-08 Titel (deutsch): Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos; Deutsche Fassung EN 13641:2002, Text in Deutsch und Englisch

    Auch enthalten in