Neues & Updates Online-Dienst und Pakete

Neu in Medizinprodukte in Europa online

Die Übersicht unten zeigt Ihnen alle neuen Dokumente und Aktualisierungen der im Online-Dienst enthaltenen Texte mit dem Bearbeitungsstand Januar 2019 an. Die Übersicht deckt sowohl das Grundpaket als auch die dazubuchbaren Pakete ab.

Hinweis: Die DIN EN ISO 80601-2-55:2018-07 wurde im November 2018 übergangsweise zurückgezogen und dementsprechend vorerst aus dem Online-Dienst herausgenommen. Sobald eine berichtigte Fassung der Norm veröffentlicht ist, wird die Norm im Zuge des darauffolgenden Updates wieder in den Onlinedienst eingebunden.


Das nächste Update ist für Ende April 2019 vorgesehen.


Übersicht über bisherige Online-Updates

Die hier abrufbare Übersicht als PDF zeigt Ihnen die Historie vergangener Online-Updates (neue und zurückgezogene Dokumente). Darin enthalten sind ebenfalls die in den einzelnen Paketen aktualisierten, neuen oder zurückgezogenen Dokumente. Die Übersicht dient zum Beispiel als Dokumentationshilfe für Ihr Qualitätsmanagement.

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Informationen über die Normungsarbeit im Bereich Medizintechnik und Gesundheitswesen finden Sie auf dem DIN-Informationsportal Gesundheitswesen.

Neu im Normenpool

  • Titel (deutsch): Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 25539-1:2017
    Auch enthalten in
  • Titel (deutsch): Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2015
    Auch enthalten in
  • Titel (deutsch): Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge - Chemische Indikatoren - Teil 4: Indikatoren der Klasse 2, die alternativ zum Bowie-Dick-Test für den Nachweis der Dampfdurchdringung verwendet werden (ISO 11140-4:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11140-4:2007
    Auch enthalten in
  • Titel (deutsch): Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11737-1:2018
    Auch enthalten in

Aktualisiert im Normenpool

  • Titel (deutsch): Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtubusschaft und Trachealtubusmanschette (ISO 11990:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11990:2018
    Auch enthalten in
  • Titel (deutsch): Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blutkreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern und Hämofiltern (ISO 8637-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2018
    Auch enthalten in

Nicht mehr im Normenpool enthalten