Neu in Medizinprodukte in Europa online

Die Übersicht unten zeigt Ihnen alle neuen Dokumente und Aktualisierungen der im Online-Dienst enthaltenen Texte mit dem Bearbeitungsstand Juli 2019 an. Die Übersicht deckt sowohl das Grundpaket als auch die dazubuchbaren Pakete ab.

Mit dem Juli-Update stellen wir Ihnen die konsolidierte Fassung zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie zur Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission bereit.

Hinweis: Die aktuellen Fassungen folgender Normen sind zurzeit für den Verkauf gesperrt, sodass die Normen vorübergehend in dem Dienst nicht zur Verfügung stehen:

• DIN EN 14683:2019-06 (Basispaket)
• DIN EN 14885:2019-06 (Paket Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin)

Sobald eine gültige Fassung veröffentlicht worden ist, werden die Normen mit dem nächstmöglichen Update wieder mit aufgenommen. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Das nächste Update ist für Ende Oktober 2019 vorgesehen.

Übersicht über bisherige Online-Updates

Die hier abrufbare Übersicht als PDF zeigt Ihnen die Historie vergangener Online-Updates (neue und zurückgezogene Dokumente). Darin enthalten sind ebenfalls die in den einzelnen Paketen aktualisierten, neuen oder zurückgezogenen Dokumente. Die Übersicht dient zum Beispiel als Dokumentationshilfe für Ihr Qualitätsmanagement.

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Informationen über die Normungsarbeit im Bereich Medizintechnik und Gesundheitswesen finden Sie auf dem DIN-Informationsportal Gesundheitswesen.