Neues & Updates Online-Dienst und Pakete

Neu in Medizinprodukte in Europa online

Die Übersicht unten zeigt Ihnen alle neuen Dokumente und Aktualisierungen der im Online-Dienst enthaltenen Texte mit dem Bearbeitungsstand April 2019 an. Die Übersicht deckt sowohl das Grundpaket als auch die dazubuchbaren Pakete ab.

Hinweis: Zu der übergangsweise zurückgezogenen DIN EN ISO 80601-2-55:2018-07 ist im März 2019 eine berichtigte Fassung veröffentlicht worden, die in diesem Update als DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03 in den Onlinedienst eingebunden wurde.


Das nächste Update ist für Ende Juli 2019 vorgesehen.


Übersicht über bisherige Online-Updates

Die hier abrufbare Übersicht als PDF zeigt Ihnen die Historie vergangener Online-Updates (neue und zurückgezogene Dokumente). Darin enthalten sind ebenfalls die in den einzelnen Paketen aktualisierten, neuen oder zurückgezogenen Dokumente. Die Übersicht dient zum Beispiel als Dokumentationshilfe für Ihr Qualitätsmanagement.

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Informationen über die Normungsarbeit im Bereich Medizintechnik und Gesundheitswesen finden Sie auf dem DIN-Informationsportal Gesundheitswesen.

Neu im Normenpool

  • DIN EN ISO 11608-4 Norm, 2007-11

    Titel (deutsch): Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung - Teil 4: Anforderungen an und Prüfverfahren für elektronische und elektromechanische Pen-Injektoren (ISO 11608-4:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11608-4:2007
    Auch enthalten in

  • DIN EN ISO 11608-3 Norm, 2013-01

    Titel (deutsch): Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Fertigbehälter (ISO 11608-3:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-3:2012
    Auch enthalten in

  • DIN EN ISO 11608-2 Norm, 2012-12

    Titel (deutsch): Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Kanülen (ISO 11608-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11608-2:2012
    Auch enthalten in

  • DIN EN ISO 20776-2 Norm, 2007-09

    Titel (deutsch): Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO 20776-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 20776-2:2007
    Auch enthalten in

  • DIN EN ISO 11608-1 Norm, 2015-04

    Titel (deutsch): Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme (ISO 11608-1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11608-1:2015
    Auch enthalten in

  • DIN EN ISO 80601-2-55 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (ISO 80601-2-55:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-55:2018
    Auch enthalten in

Aktualisiert im Normenpool

  • DIN EN ISO 7405 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Fassung 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
    Auch enthalten in

  • DIN EN 868-5 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-5:2018
    Auch enthalten in

  • DIN EN 868-10 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-10:2018
    Auch enthalten in

  • DIN EN 868-8 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-8:2018
    Auch enthalten in

  • DIN EN 868-9 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-9:2018
    Auch enthalten in

  • DIN 58953-8 Norm, 2019-03

    Titel (deutsch): Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 8: Logistik von sterilen Medizinprodukten
    Auch enthalten in

  • DIN EN 13060 Norm, 2019-02

    Titel (deutsch): Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
    Auch enthalten in

Nicht mehr im Normenpool enthalten