- Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen
- Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
- Biokompatibilität von Medizinprodukten
- In-vitro-Diagnostika
- Aufbereitung von Medizinprodukten
- Nichtaktive Medizinprodukte
- Nichtaktive chirurgische Implantate
- Beatmungs- und Anästhesiegeräte
Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen
Unten aufgelistet finden Sie alle Normen, die im Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen enthalten sind. Druckversion (PDF) der Inhaltsübersicht »
In dem Paket enthalten sind alle harmonisierten und mandatierten übergreifend geltenden DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext ergänzt durch ausgewählte nicht harmonisierte bzw. mandatierte Normen zur Vervollständigung von Normenreihen sowie als Grundlage die für Medizinprodukte geltenden Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.