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  • Wenn Sie vom Loseblattwerk zum Online-Dienst wechseln, erhalten Sie 20 % Rabatt im ersten Abo-Jahr. Rabatt-Code: LBW 20

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Wichtiger Hinweis: Das Angebot gilt ausschließlich für Abonnent*innen des Loseblattwerks Medizinprodukte in Europa. Der Aktions-Rabatt wird nicht während des Registrierungsprozesses, sondern auf der Rechnung ausgewiesen.

Haben Sie Fragen zur Rabattaktion, zu Konditionen oder bestehenden Verträgen? Unser Kundenservice hilft Ihnen gerne weiter:

Team Kundenservice
Tel.: +49 30 2601-1331
E-Mail: kundenservice@beuth.de

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Medizinprodukte in Europa online - Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen

Das Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und harmonisierten und mandatierten Normen für Medizinprodukte. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt über 350 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Aufbereitung von Medizinprodukten

Das Themenpaket enthält Aufbereitung von Medizinprodukte sowohl die harmonisierten und mandatierten als auch nicht mandatierte bzw. harmonisierte Normen zur Ergänzung zu folgenden Themengebieten: Sterilisation von Medizinprodukten, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Sterilisatoren für medizinische Zwecke und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 72 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Das Paket Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte enthält alle mandatierte und harmonisierte Normen zu diesem Bereich einschließlich Geräteanforderungen, Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale oder Prüfverfahren. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 50 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten

Das Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten enthält die für die Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten grundlegende Reihe DIN EN ISO 10993. Alle Normen dieser Reihe sind harmonisiert oder mandatiert. Inhaltsverzeichnis (PDF) » 

  • Insgesamt 18 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte

Das Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte enthält die grundlegenden Normen für alle Anwender, die mit Medizinprodukten zu tun haben: Hersteller, Zulieferer, Beratungsunternehmen, Benannte Stellen etc.

Außerdem sind in diesem Paket die Europäischen Verordnungen und Richtlinien mit enthalten, die sonst nur Teil des Gesamtpakets der harmonisierten und mandatierten Normen mit sind. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 21 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket In-vitro-Diagnostika

Das Themenpaket In-vitro-Diagnostika enthält alle harmonisierten oder mandatierten Normen zu In-vitro-Diagnostika und wendet sich somit gezielt an Hersteller und Prüfungsinstitute von In-vitro-Diagnostika. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 21 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate

Das Paket Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen allgemeine Anforderungen, kardiovaskuläre Implantate und Endoprothetic. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 19 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen

Medizinprodukte in Europa online - Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte

Das Paket Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen Infusionsgeräte für medizinische Verwendung, Injektionsgeräte und Spritzen sowie Katheter. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 73 Normen
  • Richtlinien, Verordnungen und Rechtsbestimmungen
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