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Zusammenfassung

Bei diesem Online Dienst haben Sie die Wahl zwischen verschiedenen Abonnement-Optionen. Sie können Medizinprodukte in Europa online beziehen und zusätzlich einen oder mehrere der für Sie vorkonfektionierten Pakete hinzubuchen.

Sie entscheiden, welche Funktionen für Ihre Arbeit relevant sind. 

+++ Hinzubuchen von Paketen +++
Die vorausgewählten Positionen zeigen Ihnen an, welche Produkte Sie bereits beziehen.
Daraus resultiert ein Gesamtjahrespreis für alle ausgewählten Artikel.

MiE online - Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen

Das Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und harmonisierten und mandatierten Normen für Medizinprodukte. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 296 Normen
  • Richtlinien und Rechtsbestimmungen

MiE online - Themenpaket Aufbereitung von Medizinprodukten

Das Themenpaket entthält Aufbereitung von Medizinprodukte sowohl die harmonisierten und mandatierten als auch nicht mandatierte bzw. harmonisierte Normen zur Ergänzung zu folgenden Themengebieten: Sterilisation von Medizinprodukten, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Sterilisatoren für medizinische Zwecke und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 71 Normen

MiE online - Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Das Paket Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte enthält alle mandatierte und harmonisierte Normen zu diesem Bereich einschließlich Geräteanforderungen, Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale oder Prüfverfahren. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 51 Normen

MiE online - Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten

Das Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten enthält die für die Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten grundlegende Reihe DIN EN ISO 10993. Alle Normen dieser Reihe sind harmonisiert oder mandatiert. Inhaltsverzeichnis (PDF) » 

  • Insgesamt 17 Normen

MiE online - Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte

Das Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte enthält die grundlegenden Normen für alle Anwender, die mit Medizinprodukten zu tun haben: Hersteller, Zulieferer, Beratungsunternehmen, Benannte Stellen etc.

Außerdem sind in diesem Paket die Europäischen Verordnungen und Richtlinien mit enthalten, die sonst nur Teil des Gesamtpakets der harmonisierten und mandatierten Normen mit sind. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 8 Normen
  • Richtlinien und Rechtsbestimmungen

MiE online - Themenpaket In-vitro-Diagnostika

Das Themenpaket In-vitro-Diagnostika enthält alle harmonisierten oder mandatierten Normen zu In-vitro-Diagnostika und wendet sich somit gezielt an Hersteller und Prüfungsinstitute von In-vitro-Diagnostika. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 21 Normen

MiE online - Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate

Das Paket Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen allgemeine Anforderungen, kardiovaskuläre Implantate und Endoprothetic. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 18 Normen

MiE online - Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte

Das Paket Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen Infusionsgeräte für medizinische Verwendung, Injektionsgeräte und Spritzen sowie Katheter. Inhaltsverzeichnis (PDF) »

  • Insgesamt 76 Normen
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