Das bietet Ihnen Medizinprodukte in Europa online

Medizinprodukte in Europa online bietet Ihnen die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und mehr als 350 Normen (DIN EN und DIN EN ISO) für Medizinprodukte im Volltext. Sie erhalten wahlweise alle der folgenden Dokumente im Gesamtpaket oder Teile davon als spezifische Themenpakete, die Sie einzeln buchen und beliebig kombinieren können:

  • Harmonisierte und mandatierte Normen nach den bisherigen Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika sowie – sobald von der EU-Kommission im Amtsblatt bekannt gegeben – harmonisierte Normen nach den neuen Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
  • Zudem: ausgewählte Normen in Abhängigkeit vom Normungsauftrag M/575 der Europäischen Kommission und in enger Abstimmung mit der Gruppe Gesundheit bei DIN
  • Weitere Normen zur Vervollständigung von Normenreihen
  • Die seit dem 26. Mai 2021 geltende Europäische Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte sowie die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
  • Für Ihre Historie und als Referenz für die noch geltenden Ausnahmen und Übergangsregelungen: die Europäischen Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie die bis zum 26.05.2022 gültige Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

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