EUV 722/2012:2012-08-08
Inhalt
-
1.RISIKOANALYSE UND RISIKOMANAGEMENT
1.1.Begründung der Verwendung von tierischen Geweben oder Folgeerzeugnissen
1.2.1.Tiere, von denen das Material stammt
1.2.3.Art des verwendeten Ausgangsgewebes
1.2.4.Kontrollen bei Schlachtung und Verarbeitung zur Verhinderung einer Kreuzkontamination
1.2.5.Inaktivierung oder Beseitigung infektiöser TSE-Agenzien
1.3.Überprüfung der Risikobewertung
2.BEWERTUNG DURCH DIE BENANNTEN STELLEN
2.1.Unterrichtung der benannten Stelle über Änderungen oder neue Informationen
2.2.Verlängerung der Gültigkeitsdauer von Zertifikaten
2.3.Zunahme des TSE-Gesamtrisikos
3.STRIKTE VERFAHREN FÜR TALGDERIVATE GEMÄSS ARTIKEL 1 ABSATZ 4 DIESER VERORDNUNG
Dokumentart:
Verordnung
Titel (deutsch):
Verordnung (EU) Nr. 722/2012 der Kommission vom 8. August 2012 über besondere Anforderungen betreffend die in der Richtlinie 90/385/EWG bzw. 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte aktive implantierbare medizinische Geräte und Medizinprodukte
Titel (englisch):
Commission Regulation (EU) No 722/2012 of 8 August 2012 concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
Originalsprachen:
Deutsch